レッドクローバーの効果： 女性の健康について
女性のホルモンバランスとイソフラボン
女性のカラダには妊娠・出産するための機能が備わっています。女性ならではのバイオリズムがあり、女性ホルモンが大きく関係しています。女性ホルモンには卵胞ホルモン（エストロゲン）と黄体ホルモン（プロゲステロン）があり、2つのホルモンがバランスよく分泌されることで、健康が保たれています。
更年期と密接な関係があるのは、卵胞ホルモン（エストロゲン）の加齢による減少と言われています。
エストロゲンは、月経のサイクルの中では、排卵の準備をするホルモンであり、卵巣から分泌され、妊娠前には赤ちゃんの卵となる卵胞の成長を促進し、子宮内膜を肥厚させ妊娠しやすい状態にしてくれます。また、皮下脂肪を増やしたり、肌の新陳代謝促進、バストアップ効果などの働きもありますから、エストロゲンに支配されているときの女性は、女性らしさが存分に発揮されている状態にあるとも言えるわけです。
子育てが終わる年代（40代後半以降）になると、卵巣の機能低下・閉経を迎え、その分泌量が激減します。この時期を「更年期」と呼びます。エストロゲンの分泌が減少すると、ホルモンバランスの乱れから、全身の自律神経に影響が及び、ほてり、発汗、冷え、イライラなどの症状が現れやすくなり、これらが更年期障害と呼ばれるものです。自律神経とは、人間のカラダの全ての器官を意識せずして調整してくれる神経で、呼吸、血液循環、消化吸収・排泄などが自律神経の働きによって成り立っています。ホルモンバランスの乱れが、この自律神経を刺激することにより、更年期障害の症状が発症するのです。自律神経の機能とホルモン分泌の機能は、いずれも視床下部という脳の一部の器官が統合的にコントロールしているため、女性ホルモンの分泌が乱れると、自律神経にまで影響を与えることになるわけです。
このような女性ホルモンの不足が原因とされる女性ならではの症状には、イソフラボンで補うことが大いに有効であると考えられます
更年期と密接な関係があるのは、卵胞ホルモン（エストロゲン）の加齢による減少と言われています。
エストロゲンは、月経のサイクルの中では、排卵の準備をするホルモンであり、卵巣から分泌され、妊娠前には赤ちゃんの卵となる卵胞の成長を促進し、子宮内膜を肥厚させ妊娠しやすい状態にしてくれます。また、皮下脂肪を増やしたり、肌の新陳代謝促進、バストアップ効果などの働きもありますから、エストロゲンに支配されているときの女性は、女性らしさが存分に発揮されている状態にあるとも言えるわけです。
子育てが終わる年代（40代後半以降）になると、卵巣の機能低下・閉経を迎え、その分泌量が激減します。この時期を「更年期」と呼びます。エストロゲンの分泌が減少すると、ホルモンバランスの乱れから、全身の自律神経に影響が及び、ほてり、発汗、冷え、イライラなどの症状が現れやすくなり、これらが更年期障害と呼ばれるものです。自律神経とは、人間のカラダの全ての器官を意識せずして調整してくれる神経で、呼吸、血液循環、消化吸収・排泄などが自律神経の働きによって成り立っています。ホルモンバランスの乱れが、この自律神経を刺激することにより、更年期障害の症状が発症するのです。自律神経の機能とホルモン分泌の機能は、いずれも視床下部という脳の一部の器官が統合的にコントロールしているため、女性ホルモンの分泌が乱れると、自律神経にまで影響を与えることになるわけです。
このような女性ホルモンの不足が原因とされる女性ならではの症状には、イソフラボンで補うことが大いに有効であると考えられます
コレステロール値を下げるイソフラボン
レッドクローバーに含まれるイソフラボンには、生活習慣病の原因とされるコレステロールの増加を予防する効果があります。脂質の一種であるコレステロールは、細胞をつくるために必要となる成分です。しかし、現代人はバターをはじめとする動物性脂肪を多く含む食品を摂りすぎている傾向があり、血液中の悪玉（LDL）コレステロールが増加しやすいといわれています。コレステロールが増加すると、生活習慣病が引き起こされ、動脈硬化が進行し、心筋梗塞や脳梗塞といった命に関わる病気を引き起こす可能性があります。また、更年期の女性は加齢によってエネルギーの代謝が悪くなるため、コレステロールが増加しやすいといわれています。レッドクローバーに含まれるイソフラボンは、血液中に増えすぎたコレステロールを減少させる効果があり、生活習慣病や動脈硬化の予防に役立ちます。
欧⽶ではレッドクローバーの健康補助⾷品が⾶躍的に伸びています。
更年期に低下する⼥性ホルモンの対策の⼀つにホルモン療法（合成エストロゲン）があります。
副作⽤など、⼥性ホルモンに関する対策としては、ホルモン療法はまだまだ安全とは⾔えません。
⼀般的に４０〜５５歳の健康な⼥性が⼥性ホルモンが低下していくことに対し健康補助⾷品で補いたいと⾔う考えが欧⽶では⼤きなニーズとなりました。
背景として薬などの化学的な対策と⽐較し、ハーブの優しい⼒で⼥性ホルモンの調整を内側からサポートしてくれる健康補助⾷品を使ってみること、その意味でレッドクローバーは効率的で有効な素材として位置付けられました。
天然ハーブ成分の安全性と品質にこだわったリネア社レッドクローバーIFL40は、⼥性の健康をニーズとした欧⽶で⼤きな成果を上げています。
⽶国の統計によりますと⾼齢⼥性の約95%は⼥性ホルモンの調整に関⼼が⾼くホルモン療法(合成エストロゲン)及び健康補助⾷品による⼥性ホルモンの補給について積極的です。
機能性表⽰による「⼥性の健康サポート」は⽇本での新たな需要を拡⼤すると考えられています。
副作⽤など、⼥性ホルモンに関する対策としては、ホルモン療法はまだまだ安全とは⾔えません。
⼀般的に４０〜５５歳の健康な⼥性が⼥性ホルモンが低下していくことに対し健康補助⾷品で補いたいと⾔う考えが欧⽶では⼤きなニーズとなりました。
背景として薬などの化学的な対策と⽐較し、ハーブの優しい⼒で⼥性ホルモンの調整を内側からサポートしてくれる健康補助⾷品を使ってみること、その意味でレッドクローバーは効率的で有効な素材として位置付けられました。
天然ハーブ成分の安全性と品質にこだわったリネア社レッドクローバーIFL40は、⼥性の健康をニーズとした欧⽶で⼤きな成果を上げています。
⽶国の統計によりますと⾼齢⼥性の約95%は⼥性ホルモンの調整に関⼼が⾼くホルモン療法(合成エストロゲン)及び健康補助⾷品による⼥性ホルモンの補給について積極的です。
機能性表⽰による「⼥性の健康サポート」は⽇本での新たな需要を拡⼤すると考えられています。
リネア社 レッドクローバーエキスIFL40について
欧⽶で最も愛される⼥性用の健康補助⾷品
レッドクローバーは欧⽶では「⼥性の健康」に効果のある⾼品質なイソフラボンを多く含むハーブ素材として、「⼥性の健康補助⾷品」で⼤きな注⽬が集まっています。
イソフラボンとは、多くの植物に含まれる成分で、摂取により⼈体への様々な好影響が確認されている有効成分ポリフェノールの⼀つです。⼥性ホルモンに⾮常に似た作⽤をすることが分かっており、⼥性ホルモンの減少や不安定な状態による⽣理不順、⽣理前の憂鬱、加齢による更年期障害を改善する効果が認められています。
リネア社レッドクローバーIFL40は様々な植物のイソフラボンとの⽐較も含めて、病院や⼤学など30近い研究機関によって研究が進められています｡
リネア社レッドクローバーIFL40に含まれる「ホルモネチン」「バイオカニンA」という種類のイソフラボンは、⼤⾖に含まれる「ダイゼイン」「ゲニスチン」よりも吸収率が⾼く、効率よく効果が発揮されます。また、「ホルモネチン」「バイオカニンA」「ダイゼイン」 「ゲネスチン」４種全てで構成され、全体のアグリコン含量は40％となります。
「⼥性の健康」に関する機能性表⽰は、レッドクローバー市場規模を⼤きく拡⼤する可能性があります
レッドクローバーは欧⽶では「⼥性の健康」に効果のある⾼品質なイソフラボンを多く含むハーブ素材として、「⼥性の健康補助⾷品」で⼤きな注⽬が集まっています。
イソフラボンとは、多くの植物に含まれる成分で、摂取により⼈体への様々な好影響が確認されている有効成分ポリフェノールの⼀つです。⼥性ホルモンに⾮常に似た作⽤をすることが分かっており、⼥性ホルモンの減少や不安定な状態による⽣理不順、⽣理前の憂鬱、加齢による更年期障害を改善する効果が認められています。
リネア社レッドクローバーIFL40は様々な植物のイソフラボンとの⽐較も含めて、病院や⼤学など30近い研究機関によって研究が進められています｡
リネア社レッドクローバーIFL40に含まれる「ホルモネチン」「バイオカニンA」という種類のイソフラボンは、⼤⾖に含まれる「ダイゼイン」「ゲニスチン」よりも吸収率が⾼く、効率よく効果が発揮されます。また、「ホルモネチン」「バイオカニンA」「ダイゼイン」 「ゲネスチン」４種全てで構成され、全体のアグリコン含量は40％となります。
「⼥性の健康」に関する機能性表⽰は、レッドクローバー市場規模を⼤きく拡⼤する可能性があります
査読付き論文
Department of Obstetrics and Gynaecology, VU University Amsterdam, Amsterdamo, North Holland, Netherlands
Maturitas (Impact Factor: 2.86). 07/2002; 42(3):187-93. DOI: 10.1016/S0378-5122(02)00080-4 Source: PubMed
Isoflavones from red clover (Promensil (R) significantly reduce menopausal hot flush symptoms compared with placebo ABSTRACT To investigate the effectiveness and safety of a red clover isoflavone dietary supplement (Promensil, Novogen Ltd., Australia) versus placebo on the change in hot flush frequency in postmenopausal women.
In this randomized, double blind, placebo-controlled trial 30 women with more than 12 months amenorrhoea and experiencing more than five flushes per day were enrolled. All received single blind placebo tablets for 4 weeks and were subsequently randomized to either placebo or 80 mg isoflavones for a further 12 weeks. Efficacy was measured by the decrease in number of hot flushes per day and changes in Greene Climacteric Scale Score.
During the first 4 weeks of placebo the frequency of hot flushes decreased by 16%. During the subsequent double blind phase, a further, statistically significant decrease of 44% was seen in isoflavones group (P<0.01), whereas no further reduction occurred within the placebo group. The Greene score decreased in the active group by 13% and remained unchanged in the placebo group.
In this study, treatment with 80 mg isoflavones (Promensil) per day resulted in a significant reduction in hot flushes from baseline. At the end of the study there was a significant decrease in hot flushes of 44% between the active and placebo group, demonstrating the effectiveness of Promensil in the management of hot flushes.
Maturitas (Impact Factor: 2.86). 07/2002; 42(3):187-93. DOI: 10.1016/S0378-5122(02)00080-4 Source: PubMed
Isoflavones from red clover (Promensil (R) significantly reduce menopausal hot flush symptoms compared with placebo ABSTRACT To investigate the effectiveness and safety of a red clover isoflavone dietary supplement (Promensil, Novogen Ltd., Australia) versus placebo on the change in hot flush frequency in postmenopausal women.
In this randomized, double blind, placebo-controlled trial 30 women with more than 12 months amenorrhoea and experiencing more than five flushes per day were enrolled. All received single blind placebo tablets for 4 weeks and were subsequently randomized to either placebo or 80 mg isoflavones for a further 12 weeks. Efficacy was measured by the decrease in number of hot flushes per day and changes in Greene Climacteric Scale Score.
During the first 4 weeks of placebo the frequency of hot flushes decreased by 16%. During the subsequent double blind phase, a further, statistically significant decrease of 44% was seen in isoflavones group (P<0.01), whereas no further reduction occurred within the placebo group. The Greene score decreased in the active group by 13% and remained unchanged in the placebo group.
In this study, treatment with 80 mg isoflavones (Promensil) per day resulted in a significant reduction in hot flushes from baseline. At the end of the study there was a significant decrease in hot flushes of 44% between the active and placebo group, demonstrating the effectiveness of Promensil in the management of hot flushes.
査読付き論文(要約)
Department of Obstetrics and Gynaecology, VU University Amsterdam, Amsterdamo, North Holland, Netherlands
Maturitas (Impact Factor: 2.86). 07/2002; 42(3):187-93. DOI: 10.1016/S0378-5122(02)00080-4 Source: PubMed
Isoflavones from red clover (Promensil (R) significantly reduce menopausal hot flush symptoms compared with placebo
レッドクローバー（Promensil)由来イソフラボンは偽薬との比較臨床において更年期のほてりを著しく緩和した
要約：（Novogen社Promensil）と偽薬を用いた二重盲検試験。
Maturitas (Impact Factor: 2.86). 07/2002; 42(3):187-93. DOI: 10.1016/S0378-5122(02)00080-4 Source: PubMed
Isoflavones from red clover (Promensil (R) significantly reduce menopausal hot flush symptoms compared with placebo
レッドクローバー（Promensil)由来イソフラボンは偽薬との比較臨床において更年期のほてりを著しく緩和した
要約：（Novogen社Promensil）と偽薬を用いた二重盲検試験。
| 被験者： | 30名 |
| 臨床期間： | 12か月、二重盲検試験 |
| 対象： | 最初に偽薬を4週間、1日1粒を服用 その後、偽薬群とPromensil群とに分かれ12週間服用しGreene Climacteric Scale Score法にて効果測定 最初の4週間に偽薬群は16%の改善効果を体感する。 その後、Promensil群では44%の改善効果を体感する（P<0.01)が、偽薬群では変化なし。 Greene Climacteric Scale Score法にてPromensil群では13%の改善を確認するが偽薬群では改善無し。 |
| 考察： | 臨床期間後による結果、Promensil群では44%の被験者に更年期のほてり改善が認められた。 |
機能性表⽰に関する査読付き論⽂及び科学的な情報について
欧⽶においてレッドクローバーエキスは、その有効性をヒトにおいて検討した査読付き論⽂（臨床試験）が多くあります。40～60歳の⼥性1,000⼈以上での臨床試験報告は、⽶国の機能性表⽰を可能なものとしました。⽇本での機能性表⽰が可能と思われる「⼥性の健康サポート」としてリネア社レッドクローバーエキスIFL40を原料として健康補助⾷品開発を⾏う際の参考⽂献としてご活⽤願います。
1. A Review of the Clinical Effects of Phytoestrogens. Obstetrics And Gynecology 1996; 87{5 Pt 2):897-904. Knight DC and Eden JA.
2. Japanese intake of flavonoids and isoflavonoids from foods. S. JEpidemiol 1998; 8(3):16875 Kimira M, Arai Y, Shimoi Kand Watanabe
3. Phytoestrogens Content of Foods – G A Compendium of Literature Values. Nutr. Cancer 26 (2): 123-148, 1996. Reinli K, Block
4. Phytoestrogens: a Review of the Present State of Research. Phytother. Res. 17, 845–869. 2003. Andreana L. Ososki and Edward J. Kennelly
5. Growth inhibition of human endothelial cells by the phytooestrogen biochanin A, a metabolite of genistein. Br J Nutr. 2001 May;85(5):615-20. Ying C et Al.
6. Isoflavones and Women’s Health. Breast Cancer Research 2004; 4(3):140-142 . Powles T.
7. Estrogenic activity of two standardized Red clover extract (Menoflavon) intended for large scale use in hormone replacement therapy. Journal of Steroid Biochemistry & Molecular Biology 78-2001: 67-75. E. Dornstauder et Al.
8. Treatment of menopause-associated vasomotor symptoms: position statement of The North American Menopause Society. North American Menopause Society. Menopause. 2004 Jan- Feb;11(1):11-33
9. Isoflavones from Red clover (Promensil) significantly reduce menopausal hot flush symptoms compared with placebo. Maturitas 2002. Van de Weijer et al.
10. The use of an Isoflavone supplement to relieve hot flushes. The Female Patient 2002. Jeri.
11. The effects of phytoestrogen isoflavones on bone density in women: A double-blind, randomized, placebo-controlled trial. American Journal of Clinical Nutrition. 2004. Atkinson C, Compston JE, Day NE, Dowsett Mand Bingham SA.
12. Improvement of postmenopausal depressive and anxiety symptoms after treatment with isoflavones derived from Red clover extracts. Maturitas. 2010 Mar;65(3):258-61. Epub 2009 Nov 30. Lipovac M, Chedraui P, Gruenhut C, Gocan A, Stammler M, Imhof M.
13. A double blind randomised controlled trial of isoflavones in the treatment of cyclical mastalgia. Breast 2002. lngram DM, Hickling C,West L, Mahe U and Dunbar PM.
14. Effects of red dover isoflavones (Promensil) versus placebo on uterine endometrium, vaginal maturation index and the uterine artery in health postmenopausal women. Journal of the British Menopause Society 2003. Woods R, Colville N, Blazquez J, Cooper A, Whitehead MI.
15. Effects of isoflavone phytoestrogens on lipid profile in postmenopausal Peruvian women. Abstract presented at the International Menopause Society Conference, Berlin 2002. Jeri A. Paper presented at: 9th International Menopause Society World Congress on the Menopause; October 20, 1999; Yokahama, Japan.
16. Influence of Red clover-derived isoflavones on serum lipid profile in postmenopausal women.
Terzic MM, Dotlic J, Maricic S, Mihailovic T, Tosic-Race B. J Obstet Gynaecol Res. 2009 Dec;35(6):1091-5.
17. Isoflavones from Red clover improve systemic arterial compliance but not plasma lipids in menopausal women. Nestel PJ, Pomeroy S, Kay S, Komesaroff P, Behrsing J, Cameron JD, West L Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 1999
18. Effects of One-Year Treatment with Isoflavone Extract from Red clover on Prostate, Liver Function, Sexual Function, and Quality of Life in Men with Elevated PSA Paul F. Engelhardt and Claus R. Riedl UROLOGY 71:185–190, 2008).
1. A Review of the Clinical Effects of Phytoestrogens. Obstetrics And Gynecology 1996; 87{5 Pt 2):897-904. Knight DC and Eden JA.
2. Japanese intake of flavonoids and isoflavonoids from foods. S. JEpidemiol 1998; 8(3):16875 Kimira M, Arai Y, Shimoi Kand Watanabe
3. Phytoestrogens Content of Foods – G A Compendium of Literature Values. Nutr. Cancer 26 (2): 123-148, 1996. Reinli K, Block
4. Phytoestrogens: a Review of the Present State of Research. Phytother. Res. 17, 845–869. 2003. Andreana L. Ososki and Edward J. Kennelly
5. Growth inhibition of human endothelial cells by the phytooestrogen biochanin A, a metabolite of genistein. Br J Nutr. 2001 May;85(5):615-20. Ying C et Al.
6. Isoflavones and Women’s Health. Breast Cancer Research 2004; 4(3):140-142 . Powles T.
7. Estrogenic activity of two standardized Red clover extract (Menoflavon) intended for large scale use in hormone replacement therapy. Journal of Steroid Biochemistry & Molecular Biology 78-2001: 67-75. E. Dornstauder et Al.
8. Treatment of menopause-associated vasomotor symptoms: position statement of The North American Menopause Society. North American Menopause Society. Menopause. 2004 Jan- Feb;11(1):11-33
9. Isoflavones from Red clover (Promensil) significantly reduce menopausal hot flush symptoms compared with placebo. Maturitas 2002. Van de Weijer et al.
10. The use of an Isoflavone supplement to relieve hot flushes. The Female Patient 2002. Jeri.
11. The effects of phytoestrogen isoflavones on bone density in women: A double-blind, randomized, placebo-controlled trial. American Journal of Clinical Nutrition. 2004. Atkinson C, Compston JE, Day NE, Dowsett Mand Bingham SA.
12. Improvement of postmenopausal depressive and anxiety symptoms after treatment with isoflavones derived from Red clover extracts. Maturitas. 2010 Mar;65(3):258-61. Epub 2009 Nov 30. Lipovac M, Chedraui P, Gruenhut C, Gocan A, Stammler M, Imhof M.
13. A double blind randomised controlled trial of isoflavones in the treatment of cyclical mastalgia. Breast 2002. lngram DM, Hickling C,West L, Mahe U and Dunbar PM.
14. Effects of red dover isoflavones (Promensil) versus placebo on uterine endometrium, vaginal maturation index and the uterine artery in health postmenopausal women. Journal of the British Menopause Society 2003. Woods R, Colville N, Blazquez J, Cooper A, Whitehead MI.
15. Effects of isoflavone phytoestrogens on lipid profile in postmenopausal Peruvian women. Abstract presented at the International Menopause Society Conference, Berlin 2002. Jeri A. Paper presented at: 9th International Menopause Society World Congress on the Menopause; October 20, 1999; Yokahama, Japan.
16. Influence of Red clover-derived isoflavones on serum lipid profile in postmenopausal women.
Terzic MM, Dotlic J, Maricic S, Mihailovic T, Tosic-Race B. J Obstet Gynaecol Res. 2009 Dec;35(6):1091-5.
17. Isoflavones from Red clover improve systemic arterial compliance but not plasma lipids in menopausal women. Nestel PJ, Pomeroy S, Kay S, Komesaroff P, Behrsing J, Cameron JD, West L Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 1999
18. Effects of One-Year Treatment with Isoflavone Extract from Red clover on Prostate, Liver Function, Sexual Function, and Quality of Life in Men with Elevated PSA Paul F. Engelhardt and Claus R. Riedl UROLOGY 71:185–190, 2008).
レッドクローバーエキスの安全性
15年以上にわたる研究開発及び1,000⼈以上の臨床実績でレッドクローバーは⾼く評価され、アメリカ⾷品医薬品認可局（FDA）により、その安全性はGRAS（Generally Recognized As Safe/⼀般に安全と認識されている物質）認定を受けています。
サプリメント先進国であるアメリカでGRAS認定を得ていることは、その安全性について今後⽇本での機能性⾷品市場に⼤きな期待が⾼まります。
サプリメント先進国であるアメリカでGRAS認定を得ていることは、その安全性について今後⽇本での機能性⾷品市場に⼤きな期待が⾼まります。
医薬品との相互作⽤について
レッドクローバーを摂取する上での注意点：レッドクローバーは⼥性ホルモンと似た作⽤を持つため、⼥性ホルモンのバランスが崩れやすい妊娠中や授乳中には過剰摂取に注意が必要です。また、ホルモン剤や抗ガン剤など婦⼈科系疾患の医薬品を服⽤している場合にレッドクローバーを摂取する際には医師への相談が推奨されています。乳がん、⼦宮がん、卵巣がん、⼦宮内膜症、⼦宮筋腫などのホルモン感受性状態にある⼥性は、使⽤を避けるべきであると明記が必要です。
